• 核医学专家齐聚武汉 共商核药发展大计

    2021-04-25    浏览:86     信息来源:远大医药

     

        近日,远大医药(HK.00512)在武汉成功举办首届钇90树脂微球核医学专家顾问咨询会,21位来自国家生态环境部核与辐射安全中心,以及海内外知名医院核医学专家受邀出席。

    (图:参会核医学专家顾问团及远大医药管理层合影)

     

        世界卫生组织数据显示,中国人口占全球人口五分之一,而中国肝癌患者占全球肝癌患者数量的一半。一直秉承以患者为中心,以科技创新,国际化布局为发展理念的远大医药于2018年联合鼎晖投资战略收购澳洲医疗器械公司Sirtex Medical Pty Ltd(Sirtex),Sirtex的核心产品为SIR-Spheres®[90Y]树脂微球是全球范围内唯一获得FDA批准用于治疗结直肠癌肝转移的放射性微球产品,目前已在全球50多个国家和地区上市,超过1,000家的医疗机构累计治疗患者多达10万人次,并被纳入美国及欧洲等多地医保,获得NCCN、ESMO、NICE等权威指南推荐,且推荐等级不断提升。2020年该产品的上市申请已经获得NMPA受理,有望在2021年获批上市。

     

        会议期间,各方专家对SIR-Spheres®[90Y]树脂微球的临床价值均给予高度肯定,对其在中国的应用予以期待。来自北京协和医院林岩松教授表示,SIR-Spheres®[90Y]树脂微球进入中国填补了肝肿瘤核素治疗的空白,未来具有广阔的应用前景。北京清华长庚医院张琳教授表示,SIR-Spheres®[90Y]树脂微球国际公认的桥接治疗手段,其在降期、延迟肿瘤进展、病理学完全应答等方面,都优于现有疗法。

     

        会议举行前期,正值国家正式出台《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》,此举也是我国鼓励和支持核医学行业快速的发展的重要信号。对此,会议期间各方专家也对我国放射性药品规范操作体系及核医学管理体系建设,以及SIR-Spheres®[90Y]树脂微球上市前相关问题各抒己见,展开热烈讨论。

     

        北京大学肿瘤医院杨志教授建议,无论是企业还是医疗机构应加大与监管部门的沟通与协作,共同促进SIR-Spheres®[90Y]树脂微球的落地实施。东南大学附属中大医院滕皋军教授希望在国家监管部门、医院及企业的共同努力下,将核医学技术从规范做起,朝着临床科研方向迈进,积累中国人群数据,进一步提高循证医学证据,造福中国患者。

     

        远大医药研发副总裁兼首席医学官史琳博士表示:“远大医药所确定的使命,是希望能够助推那些真正有临床价值的产品尽快上市,让患者受益。因此,我们非??粗赜朐谧医⒏裘芎透咝У墓低ɑ?,更多聆听和收集各方专家的真知灼见,共同加速SIR-Spheres®[90Y]树脂微球产品早日在中国实现上市,造福中国患者。同时,史琳博士也希望借助会议,能为钇90核素治疗搭建规范的管理体系,通过整合先进的核医学管理理念与方法,为推动中国核医学的发展发挥积极作用。

     

        集药品与高端医疗器械为一体的远大医药,近年来聚焦放射性核药物治疗领域,持续在全球范围内布局创新产品。目前远大医药正在全力推进SIR-Spheres®[90Y]树脂微球中国上市步伐,同时2020年,远大医药也与澳洲Telix Pharmaceuticals签订股份认购协议,将放射性核素偶联药物(RDC)等一批全球核医药前沿产品收入囊中, 同放射药品生产经营企业普尔伟业达成股权购买协议,完善放射性药物经营资质。通过一系列动作,远大医药目前已经形成了国内国外核药的全方位布局,其放射性药物商业版图已初具雏形。

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